Tyskland - tysk - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

astrazeneca gmbh (3079338) - melagatran 1 h<2>o - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; melagatran 1 h<2>o (33746) 3,1 milligramm

Den europeiske union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antithrombotische mittel - brilique, co-verabreicht mit acetylsalicylsäure (asa), ist indiziert für die prävention von atherothrombotischen ereignissen bei erwachsenen patienten withacute koronaren syndromen (acs) ora geschichte von myokardinfarkt (mi) und ein hohes risiko für die entwicklung einer atherothrombotischen eventbrilique, co-verabreicht mit acetyl-salicylsäure (asa), ist indiziert für die prävention von atherothrombotischen ereignissen bei erwachsenen patienten mit einer geschichte von myokardinfarkt (mi aufgetreten ist mindestens ein jahr her) und ein hohes risiko für die entwicklung eines atherothrombotischen ereignisses.

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astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - bydureon ist angezeigt bei erwachsenen von 18 jahren und älter mit typ-2-diabetes mellitus zur verbesserung der glykämischen kontrolle in kombination mit anderen glukose-senkende arzneimittel, wenn die therapie in verwendung, zusammen mit diät und bewegung, nicht ausreichend glykämischer kontrolle (siehe abschnitt 4. 4, 4. 5 und 5. 1 für verfügbare daten zu verschiedenen kombinationen). bydureon ist angezeigt zur behandlung des typ-2-diabetes mellitus in kombination mit:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin und sulphonylureametformin und thiazolidinedionein erwachsene, die noch nicht erreicht haben, adäquaten glykämischen kontrolle auf maximal verträglichen dosis dieser oralen therapien.

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astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - byetta ist angezeigt zur behandlung des typ-2-diabetes mellitus in kombination mit:metformin;sulphonylureas;thiazolidinediones;metformin und sulphonylurea;metformin und thiazolidinedione;bei erwachsenen, die nicht erreicht haben, adäquaten glykämischen kontrolle auf maximal verträglichen dosis dieser oralen therapien. byetta ist auch indiziert als zusatztherapie zu basal insulin mit oder ohne metformin und / oder pioglitazon bei erwachsenen, die nicht erreicht haben, adäquaten glykämischen kontrolle mit diesen wirkstoffen.

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astrazeneca ab - dapagliflozin-propandiol-monohydrat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - drogen bei diabetes verwendet - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. zusätzlich zu anderen arzneimitteln für die behandlung von typ-2-diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 und 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

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astrazeneca ab - fulvestrant - brustgeschwulste - endokrine therapie, antiöstrogene - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. in prä - oder perimenopausalen frauen, die kombination der behandlung mit palbociclib sollte in kombination mit einem luteinisierendes hormon releasing-hormon (lhrh) - agonisten.

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astrazeneca ab - dapagliflozin-propandiol-monohydrat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - drogen bei diabetes verwendet - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. zusätzlich zu anderen arzneimitteln für die behandlung von typ-2-diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 und 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

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astrazeneca ab  - metformin hydrochlorid, saxagliptin hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze wird angezeigt, als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle bei erwachsenen patienten im alter von 18 jahren und älter mit typ-2 diabetes mellitus unzureichend auf die maximal tolerierte dosis von metformin allein kontrolliert oder personen, die bereits mit der kombination aus saxagliptin und metformin als separate tabletten behandelt. komboglyze ist auch indiziert in kombination mit insulin (i. die dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle bei erwachsenen patienten im alter von 18 jahren und älter mit typ-2-diabetes mellitus, wenn insulin und metformin allein keine ausreichende glykämischer kontrolle.

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astrazeneca ab - olaparib - eierstock-neoplasmen - antineoplastische mittel - eierstock cancerlynparza ist angezeigt als monotherapie zur erhaltungstherapie von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem (figo-stadien iii und iv) brca1/2-mutierten (keimbahn und/oder somatisch) high-grade-epithelialen eierstockkrebs, eileiterkrebs oder primärem peritonealkarzinom, die in reaktion (vollständige oder teilweise) nach abschluss der first-line-chemotherapie auf platinbasis. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 und 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. sollten patienten, die zuvor behandelt wurden, mit einem anthrazyklin und einem taxan in der (neo)adjuvanten oder metastasierten setting, es sei denn, die patienten waren nicht geeignet für diese behandlung (siehe abschnitt 5. patienten mit hormon-rezeptor (hr)-positivem brustkrebs sollten auch fortgeschritten, die am oder nach vorheriger endokriner therapie, oder werden als ungeeignet für die endokrine therapie. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

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astrazeneca ab - osimertinib mesilate - karzinom, nicht kleinzellige lunge - andere antineoplastische wirkstoffe, die protein-kinase-inhibitoren - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.